Ледипасвир бирск

Hepcinat LP – это высокоэфективное средство, которое предназначается для лечения пациентов с гепатитом С. Среди показаний стоит отметить также Ледипасвир бирск Ледипасвир бирск наличие гепатита С с циррозом печени и сочетанной даклатасвир инструкция китай ВИЧ-инфекцией. Множество исследований показало, что данный препарат является эффективным даже в этом случае. Этот дженерик имеет состав, аналогичный составу оригинального препарата, состоит из софосбувира и ледипасвира, но стоит значительно дешевле. Купить Hepcinat LP по отличной цене может для себя каждый в нашей как заказать лекарство от гепатита в китае компании.

9.2 Опыт пострегистрационного применения

HEPCINAT-LP – новейший препарат от Ледипасвир бирск НАТКО ФАРМА (ИНДИЯ), ингибитор полимеразы, одобренный для лечения пациентов инфицированных вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. HEPCINAT-LP является первой FDA-одобренным протоколом лечения HCV. при котором не назначается совместный прием рибавирина или пвт гепатит с генотип в с софосбувиром и даклатасвиром интерферона. В ходе длительных клинических исследований была доказана не только высокая эффективность софосбвувира и ледипасвира, но и его достаточно низкая токсичность. В одном из исследований приняли участие Ледипасвир бирск более больных была достигнута основная цель терапии – отсутствие вируса. Побочные явления, препарат совальди в россии возникавшие на фоне приема софосбувира совместно с ледипасвиром, были слабо выражены и сопровождались в основном головной болью и усталостью.

Софосбувир в комбинации с ледипасвиром направленно воздействуют на специфические белки, участвующие в процессе репликации вируса и, таким образом, подавляет развитие болезни.

HEPCINAT-LP был гепатит 2015 создан Ледипасвир бирск для борьбы с вирусным гепатитом С в качестве пероральной комбинированной противовирусной терапии. Препарат может успешно применяться при циррозе печени и сопутствующей ВИЧ-инфекции. В ряде случаев HEPCINAT-LP назначают тем пациентам, которые имеют прямые противопоказания к приему различных интерферонов.

Таким образом препарат соф китай HEPCINAT-LP является одним из наиболее перспективных препаратов, созданных для лечения вирусного гепатита С на сегодняшний день. Ледипасвир бирск Его эффективность и безопасность подтверждена в шести клинических исследованиях, участниками которых стали порядка 2-х тысяч пациентов. Использование в составе комбинированной терапии софосбувира+ледипасвира вместо Интерферона, даклатасвир Кудымкар который, как известно, обладает рядом побочных эффектов, значительно улучшит качество жизни людей во время лечения, страдающих вирусным гепатитом.

Пациенты с нарушением функций печени

ГепцинатЛП (HepcinatLP) - комбинированный препарат с установленной дозой в Ледипасвир бирск таблетках, содержащий ледипасвир - ингибитор (блокатор) NS5A вируса гепатита C и софосбувир, - даклатасвир Волчанск нуклеотидный аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Каждая таблетка содержит 90мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, и микроскопические частицы целлюлозы. Таблетки выпускаются в твердой форме, покрытые оболочкой, даклатасвир Миасс Ледипасвир бирск содержат следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Гепцинат ЛП (Hepcinat LP) - комбинированный препарат с установленной дозой ледипасвира и софосбувира, противовирусное средство прямого действия против вируса гепатита С.

Ледипасвир в дозировке мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой дозы) не вызывает удлинения интервала QTс Ледипасвир бирск согласно проведенным клиническим испытаниям.

2.0 Действие препарата

Исследование фармакокинетических свойств ледипасвира, софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS проводилось на группе взрослых здоровых даклатасвир устройство добровольцев и на группе добровольцев с хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема препарата. Софосбувир быстро абсорбировался, и Ледипасвир бирск максимальная срединная концентрация в плазме крови наблюдалась через -0,8 - 1 час после приема. Средняя даклатасвир Добруш концентрация GS в плазме достигалась в течение 3,5-4 часов после приема препарата.

Взаимодействие с пищей

Прием натощак однократной дозы ледипасвира и софосбувира с умеренно калорийной (-600 калорий, 25% - 30% жира) или высококалорийной калорий, 50% жира) пищей повышал AUC^ софосбувира в 2 раза, но не оказывал существенного влияния на даклатасвир Киришах значение Ледипасвир бирск C^ софосбувира. Доза GS и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии пищи любого вида. Степень отклика на Этапе 3 испытания была одинаковой у пациентов инфицированных вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и без пищи. Hepcinat LP могут приниматься независимо от приема пищи.

Ледипасвир>99.8% связывается с белком даклатасвир Верхних Кигах плазмы крови. После однократного приема 90 мг 14 C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14 Ледипасвир бирск C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

Как работает Софосбувир-Ледипасвир?

Софосбувир связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание происходит независимо от концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до 20 мкг/мл. даклатасвир Тогучине СвязываниеGS с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг 14 C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14С-радиоактивности плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

In vitro. Ледипасвир бирск различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 даклатасвир Колпнах человека не наблюдалось. Доказательств замедления окислительного метаболизма не обнаружено.

8.0 Меры предосторожности

Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 до даклатасвир Верещагино 80 лет), Ледипасвир бирск возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и GS.

На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на эффект ледипасвира, софосбувира и даклатасвир Дорогобуже GS.

Пациенты пожилого возраста:

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор Ледипасвир бирск резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют направленность действия ледипасвира на NS5A.

Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса даклатасвир Кесовой Горе гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS, аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью Ледипасвир бирск полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS даклатасвир 20 ингибировал активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

В анализе репликонов вируса гепатита С значения EC ледипасвира против софосбувир Ак-Довурак полноразмерных репликонов Ледипасвир бирск генотипов 1а и 1b составляли 0,031 нм и 0,004 нм, соответственно. Среднее значение EC50 ледипасвира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,018 нмоль для генотипа 1a (в диапазоне от 0,009 до 0,085 нмоль: N=30) и 0,006 нмоль для генотипа 1b (в диапазоне от софосбувир гей 0,004 до 0,007 нмоль; N=3).

Ледипасвир обладает меньшей противовирусной активностью в сравнении с генотипом 1 относительно генотипов 4a, 5a Ледипасвир бирск и 6a с концентрацией в 0,39 мкм, 0,15 мкм и 1,1 мкм соответственно. Ледипасвир обладал менее выраженным противовирусным эффектом в отношении к генотипам 2a, 2b, 3a и 6e, причем значения EC50 софосбувир гей форум составляло нм, нм, 168 нм и 264 нм.

1.0 Описание препарата

Микробиология.

Согласно анализу репликонов вируса гепатита C, концентрация софосбувира, вызывающая подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов против полноразмерных репликонов от генотипа 1a и 1b, 3a и 4a и химерных Ледипасвир бирск репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировалась в диапазоне софосбувир Днепропетроовск от 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045 – 170 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значение EC50 софосбувира софосбувир Львовнами против генотипов 1a и 2a Ледипасвир бирск составляли 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказало влияния на действие софосбувира против гепатита C. Оценка применения софосбувира в комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировали антагонистического эффекта в отношении снижения РНК вируса гепатита C в софосбувир Севастополем клетках репликона.

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к ледипасвиру были Ледипасвир бирск селектированы в клеточной культуре для генотипов 1a и 1b. Пониженная восприимчивость к ледипасвиру наблюдалась при первичной замене NS5A аминокислотами Y93H у генотипов 1a и 1b. Кроме софосбувир Славске того, Q30E-замена образовалась в репликонах генотипа 1a. Направленный мутагенез Y93H в обоих генотипах 1a и 1b, также как и Q30E-замена в генотипе 1a, показал высокий уровень пониженной восприимчивости к ледипасвиру (кратность измерения концентрации, вызывающей 50% подавление Ледипасвир бирск вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов выше, чем софосбувир Кондоле 1000-кратное).

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к софосбувиру были селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T вNS5B у репликоноввсех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез S282T в репликонах 8 софосбувир Камышле генотипов приводил к снижению к Ледипасвир бирск софосбувиру в 2-18 раз.

Ледипасвир был полностью активен в отношении вызванной резистентностью к софосбувиру заменой S282T в NS5B, а все обусловленные действием ледипасвира замены в NS5A были в полной мере восприимчивы к софосбувиру. Оба компонента были полностью софосбувир Армизонском активны в отношении замен, вызванных резистентностью к другим классам противовирусных средств прямого действия с различными механизмами действия, таким как Ледипасвир бирск ненуклеозидные ингибиторы NS5B и ингибиторы протеазы NS3. Замены NS5A, обеспечивающие резистентность к ледипасвиру, могут уменьшить противовирусный эффект других ингибиторов NS5A. софосбувир Летать Эффективность у пациентов, ранее не демонстрировавших отклика на лечение другими лекарственными средствами, включающими ингибитор NS5A, не установлена.

Гепцинат ЛП показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов с генотипом 1.

Рекомендуемая доза HepcinatLP – ледипасвир порно перорально 1 таблетка 1 раз в день вне зависимости от приема пищи.

На степень риска рецидива оказывают влияние исходные факторы вируса и хозяина, а также различия в продолжительности лечения определенных подгрупп.

В Таблице 1 ниже представлены рекомендации по продолжительности приема Hepcinat LP принимавшими и ледипасвир Днепропетровских не принимавшими Ледипасвир бирск препарат, страдающими и не страдающими циррозом пациентами

Табл.1 Рекомендованная длительность приема препарата Гепцинат-ЛП пациентам с ХГС генотип 1

* Гепцинат ЛП (HepcinatLP) может применяться в течение 8 недель у первичных пациентов без цирроза с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 ледипасвир Дубках миллионовед/мл.

**У ранее леченных пациентов с неэффективным лечением пегинтерфероном альфа и рибавирином или ингибитором протеазы вируса гепатита C Ледипасвир бирск в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

10.0 Лекарственные взаимодействия

Рекомендации по дозировке для ледипасвир Мезени пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] <30 мл/мин/1,73м2) или в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) отсутствуют в связи с повышенной концентрацией (до 20 раз) основного метаболита Ледипасвир бирск софосбувира.

Hepcinat LP выпускается в таблетках желтого цвета ледипасвир Комаричах овальной формы, покрытых пленочной оболочкой, с гравировкой «SL» с одной стороны и плоской гранью с другой. Каждая таблетка содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Метаболизм

Исследования не проводились.

7.0 Противопоказания

После проведенных ледипасвир Нальчике исследований возникали случаи Ледипасвир бирск симптоматической брадикардии, а также случаи остановки сердечной деятельности с летальным исходом и случаи, требующие вмешательства электрокардиостимуляторов, если амиодарон принимался совместно с ледипасвиром и софосбувиром. Брадикардия выявлялась в диапазоне 1-24 часа, но наблюдались случаи возникновения брадикардии асунапревир Усть-Илимск через две недели после проведения лечения от вирусного гепатита C. Пациенты, принимающие бета блокаторы, или принимающие препараты, стимулирующие Ледипасвир бирск сердечную деятельность и/или с заболеваниями печени в тяжелой стадии, могут находиться в зоне повышенного риска относительно брадикардии в случае приема препарата амиодарона. В большинстве асунапревир Волгореченск случаев брадикардия прекращалась при прекращении ВГС терапии. Механизм действия до конца не изучен.

Не рекомендован совместный прием препаратов амиодарона и Hepcinat LP. В случае невозможности замены амиодарона, целесообразно следующее лечение при условии комбинирования Ледипасвир бирск препаратов:

- консультация пациентов о возможном риске асунапревир лесби знакомства появления серьезной симптоматической брадикардии;

- рекомендуется кардиомониторное наблюдение пациентов в стационаре в первые 48 часов совместного приема препаратов, после амбулаторный или самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений, который должен производиться ежедневно минимум в течение 2 недель с начала асунапревир Винницею лечения.

Пациентам, принимающим препарат, которым необходимо начать Ледипасвир бирск лечение амиодароном (если нет аналога), необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше.

Пациенты детского возраста

9.0 Побочное действие

В связи с длительным периодом полураспада препарата амиодарона, пациентам, прекратившим прием лекарственного средства (амиодарона) и начавшим прием Hepcinat асунапревир Кировоградам LP необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше. Пациентам с признаками или симптомами брадикардии следует немедленно обратиться за Ледипасвир бирск медицинской помощью. Симптомы могут включать в себя предобморочное или обморочное состояние, головокружение или дезориентацию в пространстве, общее недомогание, асунапревир Нахабино слабость, чрезмерное переутомление, одышку, боли в груди, дезориентацию во времени и пространстве или проблемы с памятью.

Совместный прием Hepcinat LP и Р-гликопротеина Ледипасвир бирск стимуляторов (например, рифампицин, зверобой) асунапревир Пушкино могут значительно понизить концентрацию препаратов ледипасвира и софосбувира в плазме крови и стать причиной снижения терапевтической эффективности препарата.

Таким образом, применение Гепцината ЛП с Р-гликопротеин стимуляторами (например, рифампицин, зверобой) не рекомендовано.

Не рекомендуется принимать Hepcinat LP с другими Ледипасвир бирск препаратами, содержащими софосбувир.

Самым распространенным побочным действием можно считать общую усталость и головные боли (>10%) у принимавших препарат на протяжении 8, 12 или 24 недель.

В табл.2 перечислены асунапревир Бирске побочные действия (нежелательные реакции считаются причинно-следственными согласно исследованиям, на всех стадиях), которые насчитывают >5% у получавших лечение препаратами ледипасвира и Ледипасвир бирск софосбувира в течение 8, 12, 24 недель, согласно клиническим испытаниям. В таблице 2 представлена основная часть побочных реакций первой стадии заболевания. асунапревир Мотыгино В таблице представлены прямые сопоставления для упрощения понимания; не следует применять метод прямого сопоставления в целом, в связи с использованием различных методов при исследованиях.

Табл.2 Побочные реакции (все стадии) у получавших лечение препаратом Гепцинат-ЛП в течение 8, 12, 24 Ледипасвир бирск недель.

Медицинские асунапревир Знаменском отклонения лабораторных показателей от нормы

6.0 Лекарственные формы и концентрация

Повышение содержания билирубина более чем в 1,5 раза относительно верхней границы нормы наблюдалось у 3%, <1% и 2% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

Повышение уровня липазы.

Транзиторное, бессимптомное увеличение содержание липазы более чем 3 асунапревир Курильске раза относительно верхней границы нормы наблюдались менее чем у Ледипасвир бирск <1%, 2% и 3% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

Оценка креатинкиназы на Этапе 3 испытаний не проводилась. Изолированное, бессимптомное повышение содержания креатинкиназы (Степень 3 или 4) ранее отмечались у пациентов, асунапревир реферат получавших софосбувир в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном/рибавирином в других клинических испытаниях.

Когда используется Софосбувир-Ледипасвир?

В период пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные Ледипасвир бирск реакции. Поскольку отчеты о реакциях в пострегистрационный период предоставлялись добровольно на основании данных о группе неопределенного размера, не всегда представляется возможным достоверно оценить их частоту, или установить причинно-следственные связи относительно воздействия лекарственного препарата.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов, принимавших амиодарон, в начале лечения Ледипасвиром + Софосбувир отмечалась тяжелая симптоматическая Ледипасвир бирск брадикардия.

Так как Hepcinat LP содержит ледипасвир и софосбувир, любые взаимодействия с этими препаратами, описанные выше, могут иметь место при применении препарата.

4.0 Показания к применению

После перорального применения, софосбувир быстро всасывается и обуславливает длительное печеночное экстрагирование. В клинических фармакологических исследованиях, и софосбувир, и неактивный метаболит GS подверглись Ледипасвир бирск испытаниям с целью фармакокинетического анализа. Ледипасвир, являясь ингибитором транспортера лекарств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, может вызвать повышенную всасываемость совместного комплекса препаратов этих транспортеров в кишечник.

Компоненты препарата создают питательную среду для транспортеров лекарственных средств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, в то время как GS не создает ее. Стимуляторы Р-гликопротеина (например, рифампин или зверобой) могут снизить концентрацию ледипасвира и софосбувира в плазме, что приведет к снижению эффективности лечения, таким образом, не рекомендуется взаимодействие Р-гликопротеина и Hepcinat LP.

5.0 Способ применения и дозы

В таблице 3 представлены установленные или клинически подтвержденные взаимодействия препаратов.

Табл.3 Потенциально значимые лекарственные взаимодействия: изменение дозы или схемы приема может быть рекомендовано на основании исследований лекарственных взаимодействий или прогнозируемого взаимодействия



Читайте также:

Софосбувир сосновоборск
Асунапревир дисна
Даклатасвир nthyjgjkm