Ледипасвир индия

Hepcinat LP – это высокоэфективное средство, которое предназначается для лечения пациентов с гепатитом С. Среди показаний стоит отметить также Ледипасвир индия наличие гепатита С с циррозом печени и сочетанной ВИЧ-инфекцией. Множество даклатасвир фото исследований показало, что данный препарат является эффективным даже в этом случае. Этот дженерик имеет состав, аналогичный составу оригинального препарата, состоит из софосбувира и ледипасвира, но стоит значительно дешевле. Купить Hepcinat LP по отличной цене может для себя каждый в нашей компании.

HEPCINAT-LP лечение софосбувир даклатасвир в москве – новейший препарат от Ледипасвир индия НАТКО ФАРМА (ИНДИЯ), ингибитор полимеразы, одобренный для лечения пациентов инфицированных вирусным гепатитом С 1 и 4 генотипа. HEPCINAT-LP является первой FDA-одобренным протоколом лечения HCV. при котором не назначается совместный прием рибавирина или интерферона. В ходе длительных клинических препарат асунапревир его стоимость исследований была доказана не только высокая эффективность софосбвувира и ледипасвира, но и его достаточно низкая токсичность. В одном из исследований приняли участие Ледипасвир индия более больных была достигнута основная цель терапии – отсутствие вируса. Побочные явления, возникавшие на фоне приема софосбувира совместно с лечение гепатита c народными средствами ледипасвиром, были слабо выражены и сопровождались в основном головной болью и усталостью.

9.0 Побочное действие

Софосбувир в комбинации с ледипасвиром направленно воздействуют на специфические белки, участвующие в процессе репликации вируса и, таким образом, подавляет развитие болезни.

HEPCINAT-LP был создан Ледипасвир индия для борьбы с вирусным daclatasvir cc\/daclavir\/ гепатитом С в качестве пероральной комбинированной противовирусной терапии. Препарат может успешно применяться при циррозе печени и сопутствующей ВИЧ-инфекции. В ряде случаев HEPCINAT-LP назначают тем пациентам, которые имеют прямые противопоказания к приему различных интерферонов.

Таким образом препарат HEPCINAT-LP является одним из наиболее харвони цена в москве перспективных препаратов, созданных для лечения вирусного гепатита С на сегодняшний день. Ледипасвир индия Его эффективность и безопасность подтверждена в шести клинических исследованиях, участниками которых стали порядка 2-х тысяч пациентов. Использование в составе комбинированной терапии софосбувира+ледипасвира вместо Интерферона, который, как профилактика парентеральных гепатитов известно, обладает рядом побочных эффектов, значительно улучшит качество жизни людей во время лечения, страдающих вирусным гепатитом.

ГепцинатЛП (HepcinatLP) - комбинированный препарат с установленной дозой в Ледипасвир индия таблетках, содержащий ледипасвир - ингибитор (блокатор) NS5A вируса гепатита C и софосбувир, - нуклеотидный даклатасвир Кирс аналог, ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С.

Каждая таблетка содержит 90мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Как работает Софосбувир-Ледипасвир?

Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, коповидон, кроскамеллоза натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, и микроскопические частицы целлюлозы. Таблетки выпускаются в твердой форме, покрытые оболочкой, Ледипасвир даклатасвир Барнаул индия содержат следующие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Гепцинат ЛП (Hepcinat LP) - комбинированный препарат с установленной дозой ледипасвира и софосбувира, противовирусное средство прямого действия против вируса гепатита С.

10.0 Лекарственные взаимодействия

Ледипасвир в даклатасвир Таганрог дозировке мг (в три раза больше максимальной рекомендуемой дозы) не вызывает удлинения интервала QTс Ледипасвир индия согласно проведенным клиническим испытаниям.

Исследование фармакокинетических свойств ледипасвира, софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS проводилось на группе взрослых здоровых даклатасвир Днеппропетровск добровольцев и на группе добровольцев с хроническим гепатитом С. При пероральном приеме, наибольшая средняя концентрация ледипасвира достигалась в течение 4-4,5 часов после приема препарата. Софосбувир быстро абсорбировался, и Ледипасвир индия максимальная срединная концентрация в плазме крови наблюдалась через -0,8 - 1 час после приема. Средняя даклатасвир Київський концентрация GS в плазме достигалась в течение 3,5-4 часов после приема препарата.

Взаимодействие с пищей

Прием натощак однократной дозы ледипасвира и софосбувира с умеренно калорийной (-600 калорий, 25% - 30% жира) или высококалорийной калорий, 50% жира) пищей повышал AUC^ софосбувира в 2 раза, но не оказывал существенного влияния на даклатасвир Львова значение Ледипасвир индия C^ софосбувира. Доза GS и ледипасвира оставалась неизменной в присутствии пищи любого вида. Степень отклика на Этапе 3 испытания была одинаковой у пациентов инфицированных вирусом гепатита С, принимавших препарат с пищей и без пищи. Hepcinat LP могут приниматься независимо от приема пищи.

Ледипасвир>99.8% связывается с даклатасвир Кондрово белком плазмы крови. После однократного приема 90 мг 14 C-ледиспавира здоровым добровольцем, отношение значений 14 Ледипасвир индия C-радиоактивности крови и плазмы составляло 0,51 к 0,66.

Софосбувир связывается с белком плазмы крови примерно на 61-65%, связывание происходит независимо от концентрации препарата при значении от 1 мкг/мл до 20 мкг/мл. даклатасвир Боговарово СвязываниеGS с белками плазмы человека было минимальным. После однократного приема 400 мг 14 C-софосбувира у здоровых добровольцев, отношение значений 14С-радиоактивности плазмы и крови составляло приблизительно 0,7.

Пациенты детского возраста

In vitro. Ледипасвир индия различимого метаболизма ледипасвира по CYP1A2, CY- P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 даклатасвир Оренбурге человека не наблюдалось. Доказательств замедления окислительного метаболизма не обнаружено.

Изучение фармакокинетики ледипасвира или софосбувира у пациентов детского возраста не проводилось.

Популяционный анализ фармакокинетики у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, продемонстрировал, что в исследуемой возрастной группе (от 18 софосбувир златоуст до 80 лет), Ледипасвир индия возраст не оказывал клинически значимого эффекта на ледипасвир, софосбувир и GS.

На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов, инфицированных гепатитом С, выявлено, что цирроз печени цирроз не оказывал клинически значимого эффекта на эффект ледипасвира, софосбувира и софосбувир йошкар ола GS.

Ледипасвир является ингибитором белка NS5A вируса гепатита С, необходимого для репликации вируса. Выбор Ледипасвир индия резистентности в клеточной культуре и исследования перекрестной резистентности демонстрируют направленность действия ледипасвира на NS5A.

Когда используется Софосбувир-Ледипасвир?

8.0 Меры предосторожности

Софосбувир является ингибитором РНК-зависимой полимеразы вируса софосбувир Новозыбков гепатита С NS5B, необходимой для репликации вируса. Софосбувир – нуклеотидный препарат, образующий в процессе внутриклеточного метаболизма фармакологически активный трифосфат (GS, аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью Ледипасвир индия полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. В биохимическом анализе GS софосбувир Инта ингибировал активность полимеразы рекомбинантного белка NS5B вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями IC50 в диапазоне от 0,7 до 2,6 пм. GS не является ингибитором ДНК- и РНК-полимераз человека и митохондриальной РНК-полимеразы.

В анализе репликонов вируса гепатита С значения EC ледипасвира против софосбувир Заозёрный полноразмерных репликонов Ледипасвир индия генотипов 1а и 1b составляли 0,031 нм и 0,004 нм, соответственно. Среднее значение EC50 ледипасвира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,018 нмоль для генотипа 1a (в диапазоне от 0,009 до 0,085 нмоль: N=30) и 0,006 нмоль для генотипа 1b (в диапазоне от 0,004 до софосбувир Еманжелинск 0,007 нмоль; N=3).

Ледипасвир обладает меньшей противовирусной активностью в сравнении с генотипом 1 относительно генотипов 4a, 5a и 6a Ледипасвир индия с концентрацией в 0,39 мкм, 0,15 мкм и 1,1 мкм соответственно. Ледипасвир обладал менее выраженным противовирусным эффектом в отношении к генотипам 2a, 2b, 3a и 6e, причем значения EC50 составляло софосбувир Иколаев нм, нм, 168 нм и 264 нм.

5.0 Способ применения и дозы

Согласно анализу репликонов вируса гепатита C, концентрация софосбувира, вызывающая подавление вирусной репликации клинических и лабораторных штаммов против полноразмерных репликонов от генотипа 1a и 1b, 3a и 4a и химерных Ледипасвир индия репликонов 1 b, кодирующих NS5B генотипов 2b, 5a или 6a варьировалась в диапазоне от софосбувир Ивантеевке 0,014 до 0,11 мкм. Среднее значение EC50 против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5B у клинических изолятов, составляло 0,062 мкм для генотипа 1a (диапазон 0,029-0,128 мкм; N=67), 0,102 мкм для генотипа 1b (диапазон 0,045 – 170 мкм; N=106). В анализах на вирусную инфекцию значение EC50 софосбувира против софосбувир Средней Ахтубе генотипов 1a и 2a составляли Ледипасвир индия 0,03 и 0,02 мкм соответственно. Присутствие 40% сыворотки человека не оказало влияния на действие софосбувира против гепатита C. Оценка применения софосбувира в комбинации с интерфероном альфа или рибавирином не продемонстрировали антагонистического эффекта в отношении снижения РНК вируса гепатита C в софосбувир Апшеронске клетках репликона.

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к ледипасвиру были селектированы Ледипасвир индия в клеточной культуре для генотипов 1a и 1b. Пониженная восприимчивость к ледипасвиру наблюдалась при первичной замене NS5A аминокислотами Y93H у генотипов 1a и 1b. Кроме того, софосбувир Оханске Q30E-замена образовалась в репликонах генотипа 1a. Направленный мутагенез Y93H в обоих генотипах 1a и 1b, также как и Q30E-замена в генотипе 1a, показал высокий уровень пониженной восприимчивости к ледипасвиру (кратность измерения концентрации, вызывающей 50% подавление вирусной Ледипасвир индия репликации клинических и лабораторных штаммов выше, чем ледипасвир Пересвет 1000-кратное).

Репликоны вируса гепатита C с пониженной восприимчивостью к софосбувиру были селектированы в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная восприимчивость к софосбувиру была связана с первичной заменой S282T вNS5B у репликоноввсех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез S282T в репликонах 8 ледипасвир Чебоксары генотипов приводил к снижению к софосбувиру в Ледипасвир индия 2-18 раз.

Микробиология.

Ледипасвир был полностью активен в отношении вызванной резистентностью к софосбувиру заменой S282T в NS5B, а все обусловленные действием ледипасвира замены в NS5A были в полной мере восприимчивы к софосбувиру. Оба компонента были полностью активны ледипасвир руками в отношении замен, вызванных резистентностью к другим классам противовирусных средств прямого действия с различными механизмами действия, таким как Ледипасвир индия ненуклеозидные ингибиторы NS5B и ингибиторы протеазы NS3. Замены NS5A, обеспечивающие резистентность к ледипасвиру, могут уменьшить противовирусный эффект других ингибиторов NS5A. Эффективность у ледипасвир установить пациентов, ранее не демонстрировавших отклика на лечение другими лекарственными средствами, включающими ингибитор NS5A, не установлена.

Гепцинат ЛП показан для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов с генотипом 1.

Рекомендуемая доза HepcinatLP ледипасвир дог – перорально 1 таблетка 1 раз в день вне зависимости от приема пищи.

Пациенты с нарушением функций печени

На степень риска рецидива оказывают влияние исходные факторы вируса и хозяина, а также различия в продолжительности лечения определенных подгрупп.

В Таблице 1 ниже представлены рекомендации по продолжительности приема Hepcinat LP ледипасвир комеди принимавшими и не принимавшими препарат, Ледипасвир индия страдающими и не страдающими циррозом пациентами

Табл.1 Рекомендованная длительность приема препарата Гепцинат-ЛП пациентам с ХГС генотип 1

* Гепцинат ЛП (HepcinatLP) может применяться в течение 8 недель у первичных пациентов без цирроза с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 ледипасвир yabb миллионовед/мл.

**У ранее леченных пациентов с неэффективным лечением пегинтерфероном альфа и рибавирином или ингибитором протеазы вируса гепатита C в Ледипасвир индия сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином.

4.0 Показания к применению

Рекомендации по дозировке для ледипасвир topic пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] <30 мл/мин/1,73м2) или в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) отсутствуют в связи с повышенной концентрацией (до 20 раз) основного метаболита Ледипасвир индия софосбувира.

1.0 Описание препарата

Hepcinat LP выпускается в таблетках желтого цвета овальной ледипасвир Николаевной формы, покрытых пленочной оболочкой, с гравировкой «SL» с одной стороны и плоской гранью с другой. Каждая таблетка содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.

Исследования не проводились.

После проведенных исследований ледипасвир Шебекино возникали случаи симптоматической Ледипасвир индия брадикардии, а также случаи остановки сердечной деятельности с летальным исходом и случаи, требующие вмешательства электрокардиостимуляторов, если Даклатасвир корткеросе амиодарон принимался совместно с ледипасвиром и софосбувиром. Брадикардия выявлялась в диапазоне 1-24 часа, но наблюдались случаи возникновения брадикардии ледипасвир Красной Горе через две недели после проведения лечения от вирусного гепатита C. Пациенты, принимающие бета блокаторы, или принимающие препараты, стимулирующие сердечную Ледипасвир индия деятельность и/или с заболеваниями печени в тяжелой стадии, могут находиться в зоне повышенного риска относительно брадикардии в случае приема препарата амиодарона. В большинстве ледипасвир Камышле случаев брадикардия прекращалась при прекращении ВГС терапии. Механизм действия до конца не изучен.

Не рекомендован совместный прием препаратов амиодарона и Hepcinat LP. В случае невозможности замены амиодарона, целесообразно следующее лечение при условии комбинирования Ледипасвир индия препаратов:

- консультация пациентов о возможном риске ледипасвир Сандово появления серьезной симптоматической брадикардии;

- рекомендуется кардиомониторное наблюдение пациентов в стационаре в первые 48 часов совместного приема препаратов, после амбулаторный или самостоятельный мониторинг частоты сердечных сокращений, который должен производиться ежедневно минимум в течение 2 недель с начала лечения.

Пациентам, асунапревир Гвардейск принимающим препарат, которым необходимо начать Ледипасвир индия лечение амиодароном (если нет аналога), необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше.

Метаболизм

В связи с длительным периодом полураспада препарата амиодарона, пациентам, прекратившим прием лекарственного средства (амиодарона) и начавшим прием Hepcinat LP асунапревир Геленджик необходимо следовать тем же рекомендациям по кардиомониторингу, обозначенным выше. Пациентам с признаками или симптомами брадикардии следует немедленно обратиться за Ледипасвир индия медицинской помощью. Симптомы могут включать в себя предобморочное или обморочное состояние, головокружение или дезориентацию в пространстве, общее недомогание, слабость, чрезмерное асунапревир Моршанск переутомление, одышку, боли в груди, дезориентацию во времени и пространстве или проблемы с памятью.

6.0 Лекарственные формы и концентрация

Пациенты пожилого возраста:

Совместный прием Hepcinat LP и Р-гликопротеина стимуляторов Ледипасвир индия (например, рифампицин, зверобой) могут значительно асунапревир Новомосковск понизить концентрацию препаратов ледипасвира и софосбувира в плазме крови и стать причиной снижения терапевтической эффективности препарата.

Таким образом, применение Гепцината ЛП с Р-гликопротеин стимуляторами (например, рифампицин, зверобой) не рекомендовано.

Не асунапревир Александрия рекомендуется принимать Hepcinat LP с другими препаратами, Ледипасвир индия содержащими софосбувир.

Самым распространенным побочным действием можно считать общую усталость и головные боли (>10%) у принимавших препарат на протяжении 8, 12 или 24 недель.

В табл.2 перечислены побочные асунапревир Ьвов действия (нежелательные реакции считаются причинно-следственными согласно исследованиям, на всех стадиях), которые насчитывают >5% у получавших лечение препаратами ледипасвира и Ледипасвир индия софосбувира в течение 8, 12, 24 недель, согласно клиническим испытаниям. В таблице 2 представлена основная часть побочных реакций первой стадии заболевания. В таблице асунапревир Ивье представлены прямые сопоставления для упрощения понимания; не следует применять метод прямого сопоставления в целом, в связи с использованием различных методов при исследованиях.

Табл.2 Побочные реакции (все стадии) у получавших лечение препаратом Гепцинат-ЛП в течение 8, 12, 24 Ледипасвир индия недель.

Медицинские отклонения асунапревир Монастырщине лабораторных показателей от нормы

Повышение содержания билирубина более чем в 1,5 раза относительно верхней границы нормы наблюдалось у 3%, <1% и 2% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

2.0 Действие препарата

Повышение уровня липазы.

9.2 Опыт пострегистрационного применения

Транзиторное, бессимптомное увеличение содержание липазы более чем 3 раза асунапревир Первомайском относительно верхней границы нормы наблюдались менее чем у <1%, 2% Ледипасвир индия и 3% пациентов, получавших Ледипасвир + Софосбувир в течение 8,12 и 24 недель.

Оценка креатинкиназы на Этапе 3 испытаний не проводилась. Изолированное, бессимптомное повышение содержания креатинкиназы (Степень 3 или 4) ранее отмечались у пациентов, получавших асунапревир гост софосбувир в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном/рибавирином в других клинических испытаниях.

В период пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные Ледипасвир индия реакции. Поскольку отчеты о реакциях в пострегистрационный период предоставлялись добровольно на основании данных о группе неопределенного размера, не всегда представляется возможным достоверно оценить их частоту, или установить причинно-следственные связи относительно воздействия лекарственного препарата.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов, принимавших амиодарон, в начале лечения Ледипасвиром + Софосбувир отмечалась тяжелая симптоматическая Ледипасвир индия брадикардия.

Так как Hepcinat LP содержит ледипасвир и софосбувир, любые взаимодействия с этими препаратами, описанные выше, могут иметь место при применении препарата.

После перорального применения, софосбувир быстро всасывается и обуславливает длительное печеночное экстрагирование. В клинических фармакологических исследованиях, и софосбувир, и неактивный метаболит GS подверглись Ледипасвир индия испытаниям с целью фармакокинетического анализа. Ледипасвир, являясь ингибитором транспортера лекарств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, может вызвать повышенную всасываемость совместного комплекса препаратов этих транспортеров в кишечник.

7.0 Противопоказания

Компоненты препарата создают питательную среду для транспортеров лекарственных средств Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы, в то время как GS не создает ее. Стимуляторы Р-гликопротеина (например, рифампин или зверобой) могут снизить концентрацию ледипасвира и софосбувира в плазме, что приведет к снижению эффективности лечения, таким образом, не рекомендуется взаимодействие Р-гликопротеина и Hepcinat LP.

В таблице 3 представлены установленные или клинически подтвержденные взаимодействия препаратов.

Табл.3 Потенциально значимые лекарственные взаимодействия: изменение дозы или схемы приема может быть рекомендовано на основании исследований лекарственных взаимодействий или прогнозируемого взаимодействия



Читайте также:

Асунапревир калязин
Ледипасвир белгороде
Лечение гепатита c в сергиев посаде